FDA潔凈烘箱烘箱要求內(nèi)容：

1. 設備功能失調或者失效的情況下，必須具備所有必要的保護措施，保證設備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。
2. 設備故障報警按重要性進行3個等級的分類：關鍵、一般和警告；關鍵：設備自動停止并產(chǎn)生報警提示，顯示故障原因、信息及產(chǎn)生時間，直至得到排除并復位；一般：出現(xiàn)報警提示但設備仍可以繼續(xù)運行，直到故障得到操作人員的確認；警告：提示操作者正確的操作、輸入，不停機。
3. 操作順序不當時，不能開機運行。
4. 輸入錯誤保護，如輸入?yún)?shù)超過設定范圍、密碼錯誤。
5. 緊急停車按鈕應位于易于操作者接近的區(qū)域。
6. 電力故障時，設備處于停止狀態(tài)，以保護操作者、設備本身以及產(chǎn)品。
7. 重新開啟動力必須人工操作，當動力重新供應時設備不能是自動運行。

FDA潔凈烘箱烘箱烘箱技術指標：

• 箱體外殼表面無凹凸現(xiàn)象，平整、光滑、美觀；表面光潔度Ra≤1.0μm。
• 箱體內(nèi)膽表面四方角均為圓弧角過渡，交接處為球形角，便于清洗；表面光潔度：Ra≤0.8μm。
• 具備良好隔熱效果，壁溫≤環(huán)境室溫30℃
• 烘車除腳輪外全部采用不銹鋼304方管和不銹鋼304板精制，并打磨至Ra≤0.8μm。板厚δ1.5mm，不銹鋼方管厚≥δ1.2mm 
• 烘車腳輪包括兩個定向輪和兩個萬向雙剎輪，能保護潔凈區(qū)地面*跡，不被損壞的功能；
• 低壓電器采用施耐德及同類品牌。
• 變頻器使用西門子品牌及同類品牌。
• 氣動控制元件采用Festo及同類品牌。
• PLC品牌為西門子及同類品牌
• 墊圈、密封圈等密封材料具有化學性質穩(wěn)定、無揮發(fā)性、耐高溫等特性，符合GMP要求，有潔凈要求的部件密封圈采用食品級別聚合材料制造。

設備詳細要求：

1. ≤2300mm*2100mm*2200mm（用于器具烘干）。
2. 烘門為4門雙開（平開），每門容納烘車兩輛；
3. 采用電子互鎖裝置，保證烘門不可同時打開。
4. 設備所有的組件、控制線路、連接管路等都應被明確標識同時應易于鑒別。
5. 可以耐受75%乙醇、0.2%新潔爾滅等消毒劑擦拭消毒。
6. 內(nèi)表板材為304不銹鋼板，板厚≥δ1.5mm，為復膜亞光板。
7. 箱體內(nèi)表四方角均為圓弧角過渡，交接處為球形角，便于清洗，箱體外表無凹凸現(xiàn)象，平整、光滑、美觀。
8. 軌道槽為封閉式軌道槽，在箱體內(nèi)底板上面制作，便于箱內(nèi)保溫和雜質不能進入箱體內(nèi)
9. 該箱保溫層厚≥50mm，保溫層內(nèi)充填耐溫耐火保溫棉，具備良好隔熱效果，壁溫≤環(huán)境室溫30℃。
10. PLC+人機界面控制，采用中文操作系統(tǒng)。
11. 觸摸屏控制，畫面清晰，操作界面高度、控制鍵等布局需合理；內(nèi)置自動、手動可切換控制模式。
12. 操作簡單穩(wěn)定，控制方便，全部操作可根據(jù)用戶設定的程序參數(shù)自動完成，運行結束后自動停機，并提示操作人員，可實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化